【上海纯水设备http://www.gmpchs.com】确认原水补水管道阀门处于打开状态。

 2  确认原水泵进水阀门，原水泵出水阀门，一级RO泵进水阀门，一级RO泵出水阀门，二级RO泵进水阀门，二级RO泵出水阀门，EDI增压泵进水阀门，EDI增压泵出水阀门，均处于打开状态。

 3  将一级RO泵，二级RO泵，EDI增压泵内空气排净。

 4  确认一级RO浓水排放阀，一级RO产水阀，二级RO浓水排放阀，二级RO产水阀，EDI产水阀均处于打开状态。

 5  确认纯化水机控制柜内压缩空气压力在0.45～0.6bar。

 6  确认纯化水机控制柜内与原水泵，一级RO泵，二级RO泵，EDI增压泵连接的电路工作电压均为380V。与PLC，控制柜风扇连接电路工作电压均为220V。与电磁阀，原水罐液位传感器，中间水罐液位传感器，淡水罐液位传感器，纯水罐液位传感器连接电路工作电压均为24V。

 7  确认纯化水机所连接管道无“跑，冒，滴，漏”现象。

    设备开启/操作

1  石英砂过滤器的操作

 1.1打开“总进水”阀门，开启电磁阀补水，使原水进入原水罐，达到正常水位时，启动原水泵。

 1.2打开原水流量控制阀，流量控制在 4T/h。打开下进阀，上排阀，关闭下排阀，上进阀，启动原水泵，向石英砂过滤器供水，该设备进入正洗状态。正洗时进水流速控制在8-12米/时，时间约10分钟左右，当出水透明后，打开出水阀，关闭下排水前期，进入正常运行，水进入活性炭过滤器。

 1.3石英砂过滤器工作一段时间后，由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大，当压差≥0.08 MPa时，必须对过滤器进行反洗。打开下排水阀，关闭出水阀，再打开上进水阀进水，进水流速15米/时，此过程约20分钟，直至出水澄清，清洗时须密切注意中不得有大量颗粒的滤料出现，否则则立即关闭进气阀和减少进水量以防止滤料冲出。

 1.4异常情况处理

异常现象    原因    处理办法

过滤器周期性水量减少    ○1滤砂与悬浮物结块

○2反洗强度不够或反洗不彻底

○3反洗周期过长

○4配水装置或排水装置损坏，引起偏流

○5滤层高度太低

○6原水水质水质混浊

○1加强反洗强度及原水水质管理

○2调整反洗强度

○3适当增加反洗次数，缩短反洗周期

○4检查和检修配水装置或排水装置

○5适当增加滤层高度

○6加强原水水质管理

过滤器流量不够  ○1进水管道或排水系统水头阻力过大

○2滤层上部被污泥堵塞或有结块情况   ○1改变或排除进水管道或排水系统故障

○2清除污泥或结块，彻底反洗过滤器，尽量降低进水浊度

反洗中滤砂流失  ○1反洗强度过大

○2排水或配水损坏，导致反洗水在过滤截面积上分布不均 ○1适当降低反洗强度

○2检查和检修排水和配水装置

反洗时间很长，浊度才降低    ○1反洗水在过滤器截面上分布不均匀引起死角

○2滤层太脏

○1检查和检修配水或排水装置，消除死角

○2适当增加反洗次数和反洗强度

过滤器出水浊度达不到要求    ○1滤层表面被污泥严重污染

○2滤层高度不够

○3过滤速度太快

○1加强控制进水水质，加强反洗强度和次数；

○2增加滤层高度

○3调整过滤速度

运行时出水有滤砂    ○1排水装置损坏

○1卸出滤料，检修排水装置

注意：

A、清洗时间可根据排污口出水澄清情况适当增减，以出水澄清，目测无异物为限。

B、反洗时无跑砂现象。

C、石英砂过滤器必须每天反洗一次，运行时压力控制在0.04-0.06Mpa。

D、每日班前正洗一次，每班每小时观察出水一次，发现水质达不到水质要求时，立即停止，进行反洗。

 2  活性炭过滤器操作

  1打开下排水阀、上进水阀，关闭下进水阀，经过石英砂滤器的合格水进入活性炭过滤器，开始正洗。正洗时进水流速控制在8-12米/时，时间约10分钟左右，当出水达到澄清要求后，打开出水阀，关闭下排水阀，进入正常运行，进入软化器。

  2当活性炭过滤器工作一段时间后，由于大量有机物的残留，使过滤器进出水压差逐渐增大，当压差≥0.08 MPa时，必须对过滤器进行反洗。打开上排水阀，关闭出水阀，再打开下进水阀进水，进水流速10米/时，直至出水澄清，此过程约20分钟，清洗时须密切注意，不得有大量正常颗粒的滤料出现，否则立即关闭进气阀和减少进水量以防止滤料冲出。

  3活性炭一般用来吸附余氯、有机物等，当经过一段时间后（一般设计中考虑使用寿命为半年左右），活性炭吸附量达到饱和，此时应更换活性炭，方法是打开上部入孔和下部卸料孔，对活性炭全部进行更换。

  4异常情况处理（同石英砂过滤器）

注意：

A、清洗时间以排污口出水澄清为限。

B、活性炭过滤器每天反洗一次。

C、运行时压力应控制在0.04-0.06Mpa。

 3  软化器操作

  1软化器的运行：

  1.1打开软化器上进阀、软化器运行阀。

  1.2关闭软化器上排阀、软化器下排阀、软化器排空阀、再生泵进水阀、再生泵出水阀。

  2软水器的清洗

   1反洗

树脂失效后，在进行再生之前先用水自下面上的进行反洗，反洗的目的有两个，一是通过反洗，使运行中压紧的树脂层松动，有利于树脂颗粒与再生液充分接触，二是清除运行时在树脂表层积累的悬浮物及树脂表面的悬浮物同时一些碎树脂颗粒也可随着反洗水排出，这样，交换器的水流阻力不会越来越大。为了保证反洗时完整树脂不被冲走，在设计软化器时，应在树脂层上留有一定的反洗空间，反洗强度越大要求的反洗空间就越大，通常设计选用50%的树脂层高度作为反洗膨胀高度，它适应的反洗流速为5m/ft2(12m/h进水温度为10摄氏度)反洗的好坏直接影响再生效果。

操作步骤：

A、打开软化器下进阀、软化器上排阀。

B、关闭软化器上进阀、软化器运行阀、软化器下排阀、软化器排空阀、软化器自来水正冲阀。

历时：10~15分钟

   2再生

再生液在一定浓度，流量下流经失效的树脂层，将树脂还原再生，使其恢复原有的交换能力。

操作步骤：打开再生泵进水阀、再生泵出水阀，对树脂进行再生，同时打开再生水泵。

历时：40分钟

   3正洗

目的是清除树脂层中残留的再生液，通常以正常运行流速清洗至出水合格为止。

操作步骤：

A、打开软化器上进阀、软化器下排阀。

B、关闭软化器下进阀、软化器上排阀、软化器运行阀、软化器排空阀。

历时：40分钟

   4盐箱补水

向盐箱注入溶解再生所需盐耗量的水。1立方米水溶解360kg盐（浓度为2 4%）。为了保证盐箱中的盐液浓度能达到饱和，首先应保证溶解时间不小于6小时，其次是必须保持盐液箱，盐平面始终高于水平面。通俗的讲，盐液箱要做到见盐不见水。

 4  保安过滤器的操作

  1先开启过滤器上部排空阀，当排空阀出水后，关闭排空阀即可运行。

  2过滤工作，工作一段时间的后，由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大，当压差≥0.08 MPa时，必须对过滤器滤芯进行清洗。打开过滤器法兰，拿掉外筒，拨出滤芯，把滤芯放到10％的盐酸溶液中浸泡30分钟，用清水冲净酸液，用刷子刷净滤芯表面的污物，用清水洗净即可投入使用。

  3当滤芯清洗后，压差变化不大，需要更新滤芯。

 5  加药装置说明

  1纯化水系统安装有2个加药装置。加药装置的结构为加药箱和P056计量泵。加药箱为长方箱体结构,可配制40L的药液。PO56计量泵的流量可进行调节（0～100%调速），控制加药量。

  2杀菌剂加药装置安装在石英砂过滤器进水管道上，与原水泵联动。PH调节加药装置安装在中间水罐与二级RO间的进水管道上，与二级高压泵联锁。

  3药液说明

   1杀菌剂必须在多介质过滤器前加入。

   2PH调节剂采用氢氧化钠，级别为分析纯。不得采用工业级氢氢化钠，以防杂质含量多导致加重反渗透膜的污染,必须在二级反渗透前加入。

  4因杀菌剂、PH调节剂是用于纯水系统的加入药剂，其本身不得给制备的纯水带来安全风险，如不得受到化工产品、杀虫剂等毒性物质的污染，在购买时应确保具有质量证明书（验收时，对生产厂名、产品名称、类别、等级、净含量、批号或生产日期、适用用途核实）。

  4在配制杀菌剂、PH调节剂时所用的稀释用水，必须采用RO淡水或纯化水。否则，由于配制用水不良，导致效果很差。药液配制后，应进行标识（标明名称、浓度、总体积、配制日期、配制人）。

  5药液配制浓度

   1杀菌剂、PH调节剂在加入纯水系统时，应先在加药箱内配制成一定的浓度，才能通过计量泵加入。稀释浓度参数如下表：

名称    杀菌剂  PH调节剂

配制浓度    次氯酸钠    NaoH

    1～2%   0.5～2%

  6药液配制方法

   1杀菌剂药液配制

A、处理水量： 4T/H（根据水量平衡）。

B、米顿罗P056加药泵最大量程： 8L/H。

C、药箱：40L（按90％的药箱有效容积36L计算）。

D、加药量：2PPM（根据水质分析（2PPM=2mg/l= 8g/ 4T））。

E、配药浓度：1% (药品本身浓度100%， 4T/H*2PPM/1%=1.08L/h）。

F、加药泵开度：28％(1.08L/h/ 8L/h = 28％)。

G、一箱药连续运行时间：66H（36L/0.1.08L/h = 33H）。

   2PH调节剂药液配制

A、处理水量： 7T/H（根据水量平衡）。

B、米顿罗P056加药泵最大量程： 6L/H。

C、药箱：40L（按90％的药箱有效容积36L计算）。

D、加药量：3PPM（根据水质分析暂定，具体要看电导率）。

E、配药浓度：1% (药品本身浓度100%， 7T/H*3PPM/1%=0.81L/h）。

F、加药泵开度：21％(0.81L/h/ 8L/h = 21％)。

G、一箱药连续运行时间：44H（36L/0.81L/h = 44H）。

  7药液投加浓度

   1因杀菌剂投加量与原水污染指数有关PH调节剂与一级淡水碱度有关，根据现有纯水原水水质情况，现规定药液投加浓度。

药液投加浓度如下表：

名称    杀菌剂  PH调节剂

投加浓度    NaClO   NaoH

    1～3PPM 根据PH和电导率确定

   2 P056计量泵，最大流量 8L/h(压力 6bar)，即调节旋钮到100%时的加药量为 6L/h，不同流量按不同比例计算。

  8计量泵流量调节方法

   1杀菌剂流量调节

A、根据投加浓度计算杀菌剂用量,计算公式为:杀菌剂用量=进水流量×投加浓度

B、根据以上公式计算杀菌剂用量。（说明：石英砂过滤器进水流量为 4m3/h）。杀菌剂的用量= 4m3/h×2ppm（g/m3）= 8g/h。

C、根据药液浓度和用量，计算泵的投加量。公式为：杀菌剂的用量÷药液配制浓度=泵投加量 8g/h÷1%=1080g/h=1.08 L/h,即计量泵每小时投加1.08L,可满足杀菌剂 8g/h的投加量。

   2氢氧化钠流量调节

A、先将氢氧化钠计量泵调至50%,观察电导率变化,若电导率由高至低后再升高,则加药量多了,应减少加药量。若电导率由高一直往低，没有再升高，则加药量少了，应增加加药量。

B、氢氧化钠加药量的多少，还应控制二级淡水PH在 5～ 0之间。

 6  反渗透系统的操作

  1自动操作规程

  1.1反渗透装置运行前的准备工作，开机前应检查原水量是否充足，电源是否正常。各种过滤器是否处于运行状态。开启一级纯水出水阀、二级纯水出水阀、一级纯水排放阀、二级纯水排放阀、浓水排放阀。开启石英砂过滤器排污阀、活性炭过滤器排污阀、精密过滤器排空阀。

  1.2反渗透装置运行及停机

  1. 1上述准备工作完毕后，把反渗透电控箱电源开关旋至“开”位；

  1. 2把“自动”按钮按至“开”位，设备处于自动工作状态；

  1. 3 5分钟后关闭石英砂过滤器排污阀；

  1. 4 10分钟后关闭活性炭过滤器排污阀；

  1. 5 10分钟后关闭软化器排污阀；

  1. 6当精密过滤器排空阀出水时关闭排空阀；

  1. 7当一级反渗透进水压力≥0.15 MPa 时，一级高压泵自动起动，然后慢慢调节一级进水阀及浓水阀，使一级淡水流量为45LPM(2700L/h),一级浓水流量为 45LPM(2700L/h)。当一级产水电导率小于进水电导率乘以0.05关闭一级淡水排放阀，设备进入正常运行。一般对于第一次已调好的阀门开度可不再调整。

  1. 8当中间水罐水位达到设定水位时，二级高压泵自动起动，然后慢慢调节二级进水阀及浓水阀，使二级淡水流量为38LPM(2300L/h)，二级浓水流量为 7LPM(400L/h) 。当二级纯化水电导率小于2μs/㎝时，关闭二级淡水排放阀，设备进入正常运行。一般对于第一次已调好的阀门开度可不再调整。

  1. 9设备在运行过程中，当中间水罐水满时，一级可自动进入低压冲洗状态。

  2手动操作规程

  2 .1开机前应检查原水是否充足，电源是否正常。是否处于运行状态。开启一级产水阀、二级产水阀、一级产水排放阀、二级产水排放阀、浓水排放。开启石英砂过滤器排污、活性炭过滤器排污阀、软化器排空阀、保安过滤器排污阀。

    关闭电控箱电源，清洁设备。

 7  EDI系统的操作

  1EDI自动不停机工作

  1.1基本条件满足时（有压缩空气、没有急停），EDI系统处于自动状态。

  1.2按下EDI启动按钮。

  1.3液位检测淡水罐液位在D位（包括该位）以上且纯水罐液位在C位（包括该位）以下。

  1.4打开EDI进水、回流、浓水回流阀，5s后。

  1.5检测EDI高压保护压力开关是否＞5kg，若压力大于则触摸屏显示EDI高压报警，关闭EDI进水、回流、浓水回流阀，（排除故障：EDI高压人工复位，系统回到初始化）。

  1.6打开EDI增压泵，延迟10s后。

  1.7检测EDI淡水流量传感器、浓水流量开关均连续10s内是否满足流量条件，若不满足，则EDI系统停机，触摸屏EDI高压报警显示，关闭EDI进水、回流、浓水回流阀，关EDI增压泵（排除故障：EDI高压人工复位，系统回到初始化）；若满足则启动EDI电源，10s后。

  1.8检测EDI超标电导传感器，若0.5μs/cm＜超标值≤5M.cm，触摸屏显示EDI超标报警；若超标值≤0.5μs/cm，EDI回流阀不关闭；若超标值＞5M.cm，则打开EDI产水阀,5s后关闭EDI回水阀，EDI自动开机结束，进入工作状态。

  2EDI自动循环

   1淡水罐液位低于E位（包括该位）/纯水罐高于B位（包括该位），进入自动循环状态。

   2打开EDI产水循环阀，5s后关闭EDI产水阀，EDI自动循环启动结束，进入工作状态。

  3EDI手动CIP

   1EDI处于手动状态时，可以手动启停EDI部分阀门、水泵。

 

 8  纯化水制水后处理操作

  1操作前确认系统已清洁、消毒，检查清洁合格证，如果是连续生产中则该项不用执行。

  2该系统第一次运行前，应检查纯水罐所属空气呼吸器是否有合格证，每三个月清洗或更换一次。

  3将罐底排放阀，泵前排水阀、清洗球进水阀等关闭，将泵前阀、总回流阀、呼吸器阀等打开。

  4将合格的纯化水注入贮罐内，待贮罐内液位达到正常水位时，启动纯水泵进水阀，微开纯水泵出水阀，开启纯化水泵且转向正常，全开纯水出水阀，正常供水，并启动紫外灭菌灯，作紫外灭菌灯的开停记录。

 9  停机操作

  1停机前对二级膜进行清洗，开启二级浓淡水清洗阀，清洗10-15分钟。

  2关闭清洗泵及二级高压泵。

  3关闭浓淡水清洗阀，二级膜清洗结束。

  4对一级膜进行清洗：开启一级浓淡水清洗阀，清洗10-15分钟。

  5关闭原水泵，再关闭一级高压泵（阻垢剂泵自动停运）。

  6关闭石英砂过滤器，活性碳过滤器出水阀。

  7关闭总电源。

 10  反渗透装置停运保护

  1短期停运：停运5-30天，一般称为短期停运，在此期间可采用下列保护措施：

A、用低压冲洗方法来冲洗RO装置。

B、也可采用运行条件运行1-2小时。

C、每天重复上述操作一次。

  2长期停运：停运一个月以上，一般称为长期停运，长期停运时可采取下列保护措施：

A、用2％柠檬酸溶液，把RO装置清洗干净，清洗时间为2小时。置冲洗干净，清洗到进水PH约等于出水PH值，清洗完毕。

B、酸溶液清洗完毕后，再用予处理水（最好是RO出水）把RO装置冲洗干净，清洗到进水PH约等于出水PH值，清洗完毕。

C、清洗完毕后， RO装置用清洗系统注入1％NaHSO3进行保护（冬季应用1％NaHSO3+20％丙醇溶液保护，以防冻裂）， RO装置注满保护液后，关闭所有阀门防止空气进入RO装置。注：所有柠檬酸溶液，1％NaHSO3和20％丙二醇溶液保护液，均须用RO出水配制，试剂须用化学纯。

 11  系统运行注意事项

 11.1反渗透设备或更换新组件，必须低压冲洗，使膜保护液从浓水和产水中排掉，防止进入纯水罐。

 11.2反渗透的进水温度为5～35℃，最佳温度为24～28℃。

 11.3运行中注意产水、用水、回水补充水之间的平衡，以尽量减少纯水罐的液位波动。

 12  控制系统

 1 1原水罐：实现自控，当液位高时，气动蝶阀自行关闭，液位低时，气动蝶阀打开。

 1 2原水泵：原水泵与原水罐、中间水罐成联动。当原水罐水位低时，原水泵关闭，当中间水罐高水位时，原水泵关闭，预处理系统一级反渗透停止工作。

 1 3中间水罐：中间水罐水位低时，二级高压泵关闭；当中间水罐水位高时，预处理系统及一级反渗透停止工作。

 1 4二级高压泵：当中间水罐处于低位时，二级高压泵关闭；当纯水罐处于高位时，二级高压泵关闭。

 1 5纯水罐：当纯水罐处于低位时，纯水泵关闭，当纯水泵处于高位时，二级高压泵关闭。

 13  触摸屏操作说明

 1 1控制模式

 14  制水过程的监控

 1 1纯化水日常生产时，每2小时由制水工序在照样口取样，抽样检查电导率、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、不挥发物、重金属、微生物限度、易氧化物、总有机碳。

 1 2用电导仪检查纯化水的电导率≤2us/cm。

 1 3纯化水酸碱度的检查方法：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

 1 4纯化水硝酸盐的检查方法：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液 0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水 7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。

 1 5纯化水亚硝酸盐的检查方法：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml，加无亚硝酸盐的水 8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000002%)。

 1 6纯化水氨的检查方法：取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。

 1 7纯化水不挥发物的检查方法：取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

 1 8纯化水重金属的检查方法：取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH 5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.00003%)。

 1 9纯化水微生物限度的检查方法：取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ J)，细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。

 1 10纯化水易氧化物的检查方法：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

 1 11纯化水总有机碳的检查方法：不得过0.50mg/L (附录Ⅷ R) 。

 1 12每天岗位操作人员填写请验单递交质量保证部，对纯化水进行检测，其结果符合《中国药典》2010年版（二部）纯化水标准。

 1 13每个月填写请验单递交质量保证部，对纯化水源（饮用水）进行检测，应符合本公司内控标准。

 15  生产结束

 1 1按一般生产区卫生清洁规程规程对岗位区域进行清洁，并标明状态标志。

 1 2按设备清洁规程对各设备进行清洁。

 1 3准确、及时、真实地填写操作记录（包括各种工艺参数、自检和抽检测试结果、异常情况采取的措施和结果等等），一切文件与记录必须妥善保管。

 1 4认真做好交接工作。纯水设备，实验室纯水设备。工业纯水设备, 苏州水处理设备，医用GMP纯化水设备 ，医用水处理设备。