技术支持
你的位置:首页 > 技术支持
  • 82021-3

    厂务系统有哪些

    【上海纯水设备http://www.gmpchs.com】Cleanroom System [ 洁净室系统 ] a,内装修工程:(高架地板工程、洁净室隔墙板系统、铝合金龙骨吊顶/ceiling grid、无尘涂装、环氧地坪等)、压差控制...

  • 112021-1

    海水淡化纯水处理技术发展史回顾 |

    【上海纯水设备http://www.gmpchs.com】海水淡化是通过一定方法从海水制取可供生产生活使用的淡水的过程。它是沿海地区解决大规模缺水问题最现实和最有效的手段之一。据估计,2019年全球采用海水淡化生产的淡水已经超过180亿吨,...

  • 122020-7

    纯化水系统(IQ、OQ、PQ)再验证的验证进度

    【上海纯水设备http://www.gmpchs.com】再验证小组提出完整的进度计划,经再验证委员会批准后实施。整个再验证过程分为5个阶段完成。 人员培训的确认:从 2020 年 07 月 08日到 2020 年 07月10日 ...

  • 122020-7

    纯化水系统(IQ、OQ、PQ)再验证 简介

    【上海纯水设备http://www.gmpchs.com】本公司纯化水设备,采用苏州皙全环保科技有限公司的二级反渗透加EDI机组,产水量为每小时1.5吨。纯水设备机组采用4英寸陶氏反渗透膜组件,模壳为不锈钢材料制成,泵组采用杭州南方泵业泵,...

  • 252020-5

    三类医疗器械分类及用纯化水要求

    【上海纯水设备http://www.gmpchs.com】第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。...

  • 92020-4

    纯蒸汽与工艺蒸汽的区别是什么

    【上海纯水设备http://www.gmpchs.com】蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程,主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源,用于无菌工艺设备、器具、终灭菌产品的灭菌等。蒸汽可大致分为工业蒸汽(Plant Steam或B...

  • 52020-4

    纯化水设备制取纯化法制备注射用水的核心单元操作是什么?

    【上海纯水设备http://www.gmpchs.com】核心单元操作包括:蒸馏与超滤等 注射用水是无菌生产工艺中为重要、应用为广泛的一种原料,同时,在设备或系统的清洗过程中...

  • 32020-4

    热原/内毒素的去除方法

    【上海纯水设备http://www.gmpchs.com】热原/内毒素的处理方法主要包括灭活法与分离法两大类。灭活法主要包括干热灭菌法、酸处理、碱处理、氧化剂处理和烷化剂处理等,...

  • 312020-3

    中国GMP和美国GMP指导文件在详细程度有所不同

    【上海纯水设备http://www.gmpchs.com】在美国,GMP的原则性条款都包含在联邦法规中的CFR210和211部分中,这些条款一般很难变更和增补。...

  • 212020-3

    纯水,纯化水,超纯水的区别

    【上海纯水设备http://www.gmpchs.com】1、制造工艺的的难易程度不同。 纯水的制作工艺是经过反渗透、蒸馏等方法制得的。 纯化水是用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。...